红小盾普法课堂ldquo国药准字

彭洋 http://news.39.net/bjzkhbzy/210716/9192503.html

婴儿湿疹

几个月大的宝宝脸上突然长了红斑和水疱,破损后会糜烂、渗液、结痂,婴儿忍不住哭闹和挠抓,这或是一种常见的婴儿期过敏性疾病——婴儿湿疹,又称奶癣、婴儿特应性皮炎。起病大多在生后1~3个月,6个月后逐渐减轻,1岁半后大多数患儿自愈。一部分患儿延至幼儿或儿童期。

病因

病因较复杂,与多种内外因素有关,有时很难明确具体的病因。有研究认为目前食物精细化,导致过敏原暴露;护理不当,如过多使用较强的碱性肥皂,过高营养,以及肠内异常消化等也可引起本病;也有研究表明,机体免疫功能失衡或免疫缺陷、遗传性或获得性皮肤屏障功能障碍也可引起婴儿湿疹。

治疗

治疗婴儿湿疹,许多家长会选择使用药膏,市面上湿疹膏五花八门,既有获得药品资格的“国药准字”号湿疹膏,也有卫生行政部门发放的“消字”号湿疹膏,甚至有“妆字”号湿疹护理膏,到底应该怎么选呢?

下面,就让红小盾给大家科普一下三种不同字号湿疹膏的区别。

如何分辨

“国药准字”号

"国药准字"是药品生产单位在生产新药前,经国家药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中,字母H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

一款湿疹膏由国家药品监督管理局审批后,在确保安全有效的情况下,才能称之为“药”。要踏入“国药准字”的行列,门槛非常高,得经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,审批时间少则1年长则5年不等,耗费的资金可达到上百万元,甚至更多。若湿疹膏外包装上的批号显示国药准字,则有一定的安全保障。

“消字”号

“消字”号产品作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别。消毒剂、卫生用品等都属于消字号产品。

“消字”号产品的许可证发放与管理由省级以下卫生行政部门负责,通常不需要做临床试验,审批时间几个月,审批费用仅数千元或几万元。它没有治疗疾病的功能,更不能当做药品使用,国家卫生和计划生育委员会《消毒管理办法》第31条规定,消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。

“妆字”号

“妆字”号产品,顾名思义是化妆品的意思。《化妆品卫生监督条例》中化妆品的定义是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

“妆字”号湿疹护理膏也并非我们常听到的“药妆”产品,我国没有药妆的概念——即无国家标准,没有标准便无法判定它是否合规。同时,《化妆品卫生监督条例》第12条规定,化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。

看了来自淘宝的购买评价,湿疹膏您还敢随便给宝宝使用吗?

红小盾建议:家长们在选择湿疹膏时,一定要认清字号,对于中重度湿疹患者而言,建议优先遵医嘱使用“国药准字”号药品。“消字”号和“妆字”号产品,主要用于湿疹的预防和轻度湿疹的缓解,凡宣传有治疗效果的这两种产品,家长们要谨慎使用,不要盲目听信宣传的特殊功效。

撰稿:焦安刚

审核:王学金

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